![](https://www.termedia.pl/f/pages/44049_33b6483335132b448d280989e69b6d2f_blog.jpg)
123RF
FDA: Mastektomia z użyciem robota nie jest zalecaną metodą leczenia raka piersi
Autor: Monika Stelmach
Data: 20.10.2021
Źródło: Polska Liga Walki z Rakiem, FDA: „UPDATE: Caution with Robotically-Assisted Surgical Devices in Mastectomy: FDA Safety Communication”.
Działy:
Aktualności w Onkologia
Aktualności
Tagi: | FDA, mastektomia, rak piersi, chirurgia robotyczna |
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków podkreśla w komunikacie, że wykorzystanie chirurgii robotycznej nie ma udowodnionej skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu lub zapobieganiu nowotworom piersi.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) wydała ostrzeżenie przed wykonywaniem mastektomii z użyciem robota. W komunikacie podkreślono, że tego typu zabiegi nie mają udowodnionej skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu lub zapobieganiu nowotworom piersi.
FDA podkreśla również, że toczące się badania nad wykorzystaniem chirurgii robotycznej w leczeniu raka piersi prowadzone są bez odpowiedniego nadzoru oraz w większości nie są w nich raportowane tak istotne kwestie, jak np. odsetek nawrotów miejscowych. Według komentatorów, aby mastektomię z użyciem robota uznać za równoważną z klasycznym zabiegiem, należy przeprowadzić dwuramienne badanie porównujące obie metody. Niestety, żadna z firm produkujących chirurgiczne roboty nie była dotychczas zainteresowana takim badaniem.
![](/f/f/52d6ae4c6fb3deb6646ff2014a267d44.jpg)
FDA podkreśla również, że toczące się badania nad wykorzystaniem chirurgii robotycznej w leczeniu raka piersi prowadzone są bez odpowiedniego nadzoru oraz w większości nie są w nich raportowane tak istotne kwestie, jak np. odsetek nawrotów miejscowych. Według komentatorów, aby mastektomię z użyciem robota uznać za równoważną z klasycznym zabiegiem, należy przeprowadzić dwuramienne badanie porównujące obie metody. Niestety, żadna z firm produkujących chirurgiczne roboty nie była dotychczas zainteresowana takim badaniem.
![](/f/f/52d6ae4c6fb3deb6646ff2014a267d44.jpg)