EMA – strategia dotycząca regulacji leków w UE
| Tagi: | Europejska Agencja Leków, leki, regulacja, Unia Europejska, Prawo farmaceutyczne, URPL, Grzegorz Cessak |
Europejska Agencja Leków opublikowała projekt strategii dotyczący przyszłości regulacji leków w Unii Europejskiej, tym samym zapowiadając rozpoczęcie konsultacji publicznych.
O opublikowaniu dokumentu przez EMA poinformował na platformie X prezes Urzedu Rejestracji Produktów Leczniczych Grzegorz Cessak.
– UE zapowiada największą reformę legislacji farmaceutycznej od dekad – napisał.
– EMANS 2028 odpowie na wyzwania, takie jak: gotowość w sytuacjach dotyczących kryzysów zdrowotnych, walka z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe, promowanie innowacji w rozwoju leków. Nowa strategia przygotowuje sieć na przyszłe zmiany, elastycznie reagując na postępy naukowe i technologiczne, z celem zapewnienia skutecznych leków tym, którzy ich potrzebują – czytamy we wpisie prezesa URPL.
Zaktualizowana strategia obejmuje działania w perspektywie do 2028 r., zastępując obecny dokument EMANS 2025.
Strategiczne obszary EMANS 2028 to między innymi:
- ułatwienie dostępu do leków za pośrednictwem systemów opieki zdrowotnej państw UE,
- wykorzystanie cyfryzacji i sztucznej inteligencji w celu usprawnienia procesu decyzyjnego, optymalizacji procesów i zwiększenia wydajności,
- stworzenie otoczenia regulacyjnego i badawczego, które poprawi innowacyjność i konkurencyjność unijnego sektora opieki zdrowotnej,
- przygotowanie UE na potencjalne zagrożenia.
Więcej na stronie: https://www.ema.europa.eu/.
